ポンプ液体充填機

技術仕様と準拠パラメータ
この高精度容積ポンプ液体充填機は、北米、ヨーロッパ、および世界の規制市場向けの地域の安全、電気、衛生基準を満たすように設計されています。{0}このシステムは、サーボ駆動のロータリー ローブ、セラミック ピストン、または蠕動ポンプを使用して、低粘度の試薬を高粘度のペースト（1 ～ 100,000 cps）に分注します。-

輸入の遅延を排除し、現地の工場検査（OSHA や欧州の公認機関の監査など）での即時通過を保証するために、すべてのシステムは地域の電気規格に従って構築されています。{0}

北米展開 (UL 508A / NFPA 79 / CSA):

• すべての産業用制御パネル上の UL 508A シリアル化リスト マーク。
• 短絡電流定格 (SCCR) は最大 65kA です。
• フィンガーセーフ IP20 内部パネル コンポーネント、NFPA 79 に準拠した色分けされた配線、ドアに連動した主電源切断スイッチ-、-

欧州展開 (CE / EN ISO 13849-1):

• パフォーマンス レベル e (PL e) / カテゴリ 4 の緊急停止アーキテクチャを備えたデュアル チャネル安全リレー。-
• EN ISO 12100 に基づくリスク評価および電磁両立性 (EMC) テストを含む完全な CE 技術構築ファイル。

危険環境 / 溶剤ライン (ATEX / NEC 500):

• 本質安全防爆センサー バリア、防爆{0}}導管シーリング、エタノール、溶剤、可燃性液体の充填用の NEMA 7 / ATEX- 定格モーター。
• 正圧タイプ Z またはタイプ X キャビネット パージ システムが利用可能です。{0}

ステンレス鋼 316L 接触部品: すべての内部ポンプマニホールド、バルブボディ、ノズルは電解研磨を受け、内部表面粗さ Ra を実現<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.

USP クラス VI エラストマー:シール、O- リング、ガスケットは USP クラス VI 準拠の EPDM、バイトン、または PTFE で製造されており、苛性 CIP 剤や最大 135 ℃ の SIP 蒸気サイクルにさらされても劣化しません。

無菌蠕動流体経路:無菌バイオ医薬品の充填では、使い捨てのガンマ線照射シリコンまたは PharMed チューブ アセンブリを使用して、メカニカル シールに触れずにリザーバーから容器に直接流体を送ります。{0}{1}

5 軸 CNC 精密フライス加工:ポンプのキャビティとローターは、+/- 0.005 mm の寸法公差で機械加工されており、流体のバイパスを防止し、背圧変動下でも体積精度を維持します。-

軌道TIG溶接とボアスコープ検査:サニタリー配管の接合部は、内部アルゴン パージ下で自動的に溶接されます。. 100% の内部溶接部はビデオ ボアスコープ検査を受け、孔食がなく完全に溶け込んでいることが確認されます。

パッシベーションとフェライトのテスト:ステンレス鋼コンポーネントは硝酸またはクエン酸による不動態化を受け、不動態の酸化クロム層を復元します。{0}これはフェライト含有量試験によって検証されています（<1% ferrite content).

工場受け入れテスト (FAT):発送前に、お客様の特定の容器寸法、液体粘度プロファイル、動作速度を利用して、48- 時間の連続ウェットラン FAT を実行します。

トライ-クランプ クイック リリース-継手:流体経路全体にわたる衛生的な ISO 2852 / DIN 32676 トライクランプ接続により、工具を使用せずに分解し、10 分以内に完全に分解できます。{2}

サーボ ダイブ-充填メカニズム:プログラム可能なノズルの下降と同期した上方後退により、ボトムアップ充填が維持され、空気の巻き込みや高界面活性剤の洗剤やタンパク質の表面の泡立ちが排除されます。-

サック-バックアンチ-バルブ:ローターを逆回転させると、サイクル完了時に瞬間的な負圧パルスが生成され、容器の首に液滴がたどるのを防ぎます。

すべてのユニットには、プラントの検証に必要な物理的およびデジタル売上高バインダーが付属しています。

電気文書:UL 508A パネル証明書、NFPA 79 配線図、および端子点間の配線マップ-。-。

材料認証:JP 10204 3.1 ミル テスト証明書 (MTC) は、すべての金属接触部品の熱量トレーサビリティを提供します。-

検証サポート (cGMP):Factory Acceptance Test (FAT) プロトコル、Site Acceptance Test (SAT) プロトコル、IQ/OQ スクリプト テンプレート、および 21 CFR Part 11 監査証跡の機能仕様。

次のパラメータを送信すると、24 時間以内に技術提案とレイアウト図面が届きます。

製品パラメータ:液体の組成、粘度（cps）、充填温度、防爆要件。{0}}

コンテナ仕様:充填量 (ml/oz)、ネック内径、および容器の材質 (PET、HDPE、ガラス)。

地域の電気規格:ターゲット動作電圧 (例: 米国では 480V/60Hz 3 相、EU では 400V/50Hz 3 相) およびパネル認証の必要性 (UL 508A または CE)。

目標速度:1 分あたりのコンテナ数 (CPM) または毎日のバッチ量。

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